Günümüzde erkek tipi kellik için genellikle Minoxidil, Finasteride gibi ilaçlar veya saç ekimi gibi cerrahi yöntemler kullanılıyor. Ancak bu seçenekler maliyet, yan etki veya herkeste aynı etkiyi göstermeme gibi dezavantajlar barındırıyor.
Cosmo Pharmaceuticals’ın geliştirdiği Clascoterone, FDA onayı alması halinde son 30 yılda piyasaya sürülen erkek tipi kellik tedavilerinin arasında tamamen yeni bir sınıf oluşturacak. İlacın androjen reseptör inhibitörü özelliği, saç köklerinin kaybına neden olan hormonları doğrudan hedef alıyor ve topikal uygulandığında vücut tarafından sistemik olarak emilmediği için potansiyel yan etkiler minimuma indiriliyor.
BİN 500 HASTA ÜZERİNDE YAPILAN DENEMELER
Denemelere erkek tipi kellik tanısı konmuş yaklaşık 1.500 hasta katıldı. Gönüllüler rastgele gruplara ayrılarak, kafa derilerindeki etkilenmiş bölgelere yüzde 5’lik Clascoterone çözeltisi uygulandı.
Sonuçlar çarpıcıydı. Bir çalışmada saç yoğunluğunda yüzde 539’luk rekor bir artış gözlenirken, diğer çalışmada yüzde 168’lik önemli bir iyileşme kaydedildi. Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli, denemelerin güçlü etkinlik ve olumlu güvenlik profili sunduğunu belirterek, ilacın hastalar için daha iyi bir tedavi paradigmasının kapılarını araladığını ifade etti.
FDA ONAYI BEKLENİYOR
Denemeler sırasında kaydedilen yan etkilerin çoğu ilaca bağlı bulunmadı ve tedavi güvenli olarak değerlendirildi. Şirket, önümüzdeki bahar aylarında gerekli 12 aylık takip güvenlik çalışmalarını tamamlamayı hedefliyor ve ardından hem ABD hem de Avrupa Birliği’nde onay için başvuru yapılacak.
Uzmanlar, 50 yaşına gelen erkeklerin yaklaşık yüzde 50’sinin kellik sorunu yaşadığını ve ilacın onaylanması durumunda geniş bir kitleye çözüm sunabileceğini belirtiyor.
